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Anvisa recebe primeiro pedido de registro para autoteste de covid-19

Solicitação é da empresa brasileira Okay Technology Comércio do Brasil Ltda para autoteste importado, que utiliza coleta de swab nasal para obtenção do resultado

Anvisa: resolução que autoriza uso e comercialização saiu na semana passada. (Marcelo Camargo/Agência Brasil)

Anvisa: resolução que autoriza uso e comercialização saiu na semana passada. (Marcelo Camargo/Agência Brasil)

AB

Agência Brasil

Publicado em 31 de janeiro de 2022 às 21h13.

Última atualização em 31 de janeiro de 2022 às 21h16.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta segunda-feira (31), o primeiro pedido de registro de autoteste para detecção de covid-19 no país. A solicitação foi feita pela empresa brasileira Okay Technology Comércio do Brasil Ltda para autoteste importado, que utiliza coleta de swab nasal para a obtenção do resultado.

Entenda

A resolução que autoriza o uso e a comercialização de autotestes para detecção de covid-19 foi publicada na última sexta-feira (28) e regulamentou requisitos e procedimentos para a solicitação de registro e distribuição do produto.

A Anvisa informou que tem dado prioridade à análise de solicitações envolvendo esse tipo de registro, para que sejam aprovadas no menor tempo possível.

Além de aspectos como eficácia e segurança, os autotestes serão avaliados, por exemplo, quanto à regularidade da documentação técnica, à acessibilidade das instruções de uso, à armazenagem e ao descarte do produto para o usuário leigo, de forma a viabilizar a utilização de forma adequada.

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